Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016
Mtro. René Mendiola Díaz
Objetivos
- Comprender la aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad en los fabricantes de Productos Sanitarios.
- Ser conscientes de los conceptos clave asociados a los 8 Principios de la Calidad.
- Darse cuenta del verdadero papel y el potencial de las auditorías internas de calidad.
- Tener conocimiento de las responsabilidades de los auditores internos.
- Adquirir habilidades para planificar y organizar una auditoría interna.
- Ser capaz de recoger y analizar evidencias objetivamente.
- Saber cómo evaluar e informar de los resultados de una auditoría interna.
¿A quién va dirigido?
- Responsables de Calidad
- Técnicos Responsables
- Directivos de empresas certificadas con la norma ISO 13485 y/o con Productos Sanitarios
- Consultores y Auditores
Temario
- Sistema de Gestión. ¿por qué y cuál?
- ¿Qué es una auditoría y para qué la necesitamos?
- El proceso de auditoria
- ISO 13485: Propósito y requisitos
- Planificar una auditoría
- Realizar una auditoría
- Informe de auditoría y seguimiento
- Test de aprovechamiento
Datos de curso:
Inversión: $4,000 más IVA.
Horario: 9:00 am a 5:00 pm.
Duración: 16 horas.
