En México, la Industria de Dispositivos Médicos está compuesta por empresas dedicadas a los procesos de manufactura y ensamble, contribuyendo en la productividad y eficacia de los sistemas de salud. Ya que esta industria se encarga de fabricar las herramientas que darán respuesta a los principales problemas de salud de la población mundial, permitiendo el diagnóstico y tratamiento de diversos padecimientos. 

Toda empresa perteneciente al sector de los Dispositivos Médicos, debe apegarse las Normas aplicables a sus procesos. Las normas más relevantes correspondientes a los servicios de fabricación de dispositivos médicos son:

• ISO 9001
• ISO 13485
• ISO 14001
• ISO 50001
• ISO 45001
• ISO 27001

De acuerdo con una lista realizada por la OPS en julio del 2019, los dispositivos médicos prioritarios incluyen:

• Vestimenta y equipo de protección personal para trabajadores de la salud
• Instrumental
• Suministros
• Soluciones
• Reactivos
• Gases medicinales
• Mobiliario
• Equipo médico
• Equipo de laboratorio
• Accesorios y consumibles

Estos productos sanitarios son herramientas esenciales para la atención sanitaria, debido a que impactan directamente en la calidad de vida de las personas, tanto pacientes como profesionales de la salud. Lo que significa que la seguridad en sus procesos de fabricación es vital.

Apegarse a las Normas antes mencionadas, es garantía de resultados favorables para todos.

Si tu empresa pertenece a la Industria de los Dispositivos Médicos y necesita orientación en la aplicación de alguna de estas Normas, en Consulting MDG tenemos más de 20 años de experiencia como consultores de este sector. Contáctanos para crear un plan de trabajo acorde a las necesidades de tu organización. Será un gusto colaborar contigo.